等离子高频手术系统

High frequency plasma surgery system

关注人类,关注您的健康

Pay attention to human beings and your health

医疗器械注册工程师

10000-15000元/月

最低学历:

大专

招聘人数:

2

经验要求:

3-5年

工作地区:

浙江省杭州市桐庐县


岗位职责:

1.负责公司产品注册(包括首次注册、变更注册、延续注册),统筹协助注册项目等工作;

2.负责医疗器械产品注册资料的编写、整理、申报及技术审评整改等工作;

3.协助注册核查资料的策划,协助研发项目组完善注册相关资料; 

4.负责产品的送检(性能研究、注册检验等)及送检资料的整理、编写,与检测机构保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行;
 
5.掌握并收集、解读医疗器械产品相关政策、法规和标准的最新动态。

6.协助技术部开展产品研发过程的相关调研,按照相关法律法规及标准的要求,协助起草产品技术要求,协助编写、管理医疗器械产品的技术文档等。

7.完成领导交办的其他事宜。

任职要求:

1.大专及以上学历,3年以上二类或者三类医疗器械注册经验;

2.熟悉医疗器械产品注册认证的相关法规知识,熟悉二类、三类产品注册的整个操作流程; 

4.抗压能力强,有较强的责任心及自我学习能力,具有良好的团队合作精神;
 
5.诚实守信,身体健康,形象良好,思维敏捷,逻辑缜密;
 
6.组织纪律严谨,工作态度端正,具有较强的责任心。

福利待遇:

双休、法定假日、入职交五险、项目奖金、年终奖、节假日福利、工作环境良好